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无尘车间

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  • 发布日期:2020/04/16
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GMP车间使用规范及要求

无尘车间

1洁净区温度和湿度的要求

原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定,一般可以参考的值为:温度控制在17至25摄氏度,相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化,一般记录间隔不应超过三小时。若天气、设备等条件有较大的变化时,应及时调整记录的周期和内容。

GMP车间使用规范及要求

2洁净区人员出入的要求

由于洁净区有洁净度的要求,人员的数量和出入的频次会对其产生影响,因此若无特殊情况,应保证洁净区的人员数量和频次较低,若有特殊情况,如外来人员的参观、审计等,需经过生产负责人的审批,并安排相应人员带领,按规定程序更衣后才可以进入洁净区。工作人员在进出洁净区时,应及时关闭各门,开启和关闭门时应尽量轻,不能甩动门使其关闭。洁净区内的更衣室和缓冲走廊内不应闲谈和长时间的逗留。

GMP车间使用规范及要求

3外来人员的规定

(1)外来人员进入洁净区之前,必须有生产负责人批准,并由相关人员带领进入,做好记录。

(2)外来人员需穿着参观服,而不得穿着岗位工作服。

(3)外来人员的更衣过程要遵循正常的程序。

(4)外来人员参观结束后,车间人员要对相应区域进行排查,确保未对洁净区产生破坏。

4洁净区紫外灯使用的要求

(1)当天工作结束或暂时停止生产时,操作人员在离开时应开启紫外灯,持续照射三十分钟。

(2)紫外灯应根据照射时的使用情况,酌情进行更换,并建立相应的记录。

本文网址:http://www.gdxms.com/product/620.html

关键词:无尘车间,无尘车间工程,惠州无尘车间

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